ISO 14971 醫療器材風險管理應用翻譯
廣州翻譯公司-廣州八熙翻譯有限公司
ISO 14971 :2019 正式的官方名稱為 Medical devices — Application of risk management to medical devices（醫療器材-醫療器材風險管理應用），為 ISO 13485醫療器材質量管理系統之風險管理績效指引，主要目的可涵蓋：
說明醫療器材風險管理中使用的專業術語、原理及流程。
幫助醫療器材制造商識別醫療器材的可遇見危害（如生物兼容性、電性、輻射…等等）。
建立風險可接受性的客觀標準，評估和估計這些風險，并確保風險管控措施的有效性。
我們能為閣下提供ISO 14971質量管理翻譯。
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